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近期,瑞普生物動物疫苗擴建項目接受了天津市農(nóng)村工作委員會專家和國家農(nóng)業(yè)部GMP專家組對實施獸藥GMP情況的現(xiàn)場檢查。
本次申請檢查驗收范圍包括轉(zhuǎn)移因子口服液生產(chǎn)線和卵黃抗體生產(chǎn)線的動態(tài)驗收。檢查組專家聽取了項目GMP建設(shè)工作匯報,審核了相關(guān)材料,并深入到兩條生產(chǎn)線、質(zhì)檢室、實驗動物中心、倉儲中心、動力中心等現(xiàn)場進行實地勘查和現(xiàn)場實操考核,并對涉及轉(zhuǎn)移因子口服液和卵黃抗體生產(chǎn)線和檢驗項目進行現(xiàn)場操作考核。檢查組專家通過為期兩天的全面、細致的審查考核,經(jīng)過認真評議和充分討論,綜合評定:推薦轉(zhuǎn)移因子口服液生產(chǎn)線、卵黃抗體生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線,并頒發(fā)了GMP證書,換發(fā)了獸藥生產(chǎn)許可證,。
兩條新增生產(chǎn)線通過動態(tài)驗收,標志著瑞普生物生物制劑生產(chǎn)線即將開始投產(chǎn),進一步豐富了公司產(chǎn)品資源。
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